Наружная негормональная противовоспалительная терапия атопического дерматита у детей
Атопический дерматит (АД) — это хроническое рецидивирующее мультифакториальное заболевание кожи, которое обычно начинается на первом году жизни, у лиц с генетической предрасположенностью к аллергии, характеризуется тяжелым непрерывно рецидивирующим течением с возрастными особенностями клинической картины и быстрым переходом в хроническую форму.
Суть АД заключается в гиперактивном кожном иммунном ответе на антигены окружающей среды, в результате которого возникает хроническое воспаление кожи. К сожалению, на сегодняшний день полное излечение болезни невозможно, поэтому в основе лечения лежит долговременный контроль заболевания (т.е. предотвращение обострений).
Важное место в контроле АД занимает наружная терапия, требующая индивидуального подхода и ежедневного наблюдения за состоянием кожных покровов. Местные гормональные препараты обладают хорошим и быстрым действием для купирования кожного воспаления, однако имеют ряд ограничений:
1. Возрастные ограничения и ограничение длительности непрерывного применения (перед применением ознакомьтесь с инструкцией на препарат!).
2. Рекомендуется избегать нанесения препарата на губы, в периорбитальной области, в области шеи, подмышечных и паховых складок.
3. Общая площадь нанесения препарата не должна превышать 20 % поверхности тела.
При несоблюдении указанных ограничений возрастает риск появления местных и системных нежелательных эффектов местных гормональных препаратов.
Все вышеизложенное и привело к поиску безопасной и эффективной альтернативной терапии для долгосрочного контроля АД.
В результате многочисленных исследований был разработан пимекролимус — новый негормональный ингибитор воспаления. Это вещество, обладающее избирательным действием в отношении воспалительного процесса в коже и не оказывающее влияния на местный и системный иммунный ответ. На основе полученных доклинических данных был создан крем Элидел, содержащий 1% пимекролимуса. Данный препарат используется для лечения АД с 1991 года, а в России с 2002 г. Сейчас зарегистрирован в 67 странах мира для применения у детей с 3-месячного возраста и у взрослых. В настоящее время имеется огромный опыт применения данного препарата (с момента выпуска Элидел применяли более 6 млн. человек!).
По результатам клинических испытаний (годичное применение) Элидел, не только купирует проявления АД, но и уменьшает число обострений и частоту применения гормональных препаратов. Исследования установили, что Элидел эффективно контролирует острые симптомы (зуд, покраснение и отек) у больных АД, устраняет зуд в течение первой недели, покраснение и отек полностью исчезли или стали менее выраженными у 70% пациентов в течение первых 3 недель. Клинически доказано, что при начале лечения в момент появления первых симптомов АД Элидел является единственным не содержащим гормоны кремом, эффективно предотвращающим развитие обострения и улучшающим долгосрочный контроль заболевания: у 57% младенцев и 51% детей не наблюдалось обострений в течение 12 месяцев исследования.
Для высокой эффективности при использовании Элидела необходимо соблюдать следующие правила!
1. Препарат показан для кратковременного и длительного применения у взрослых, а также у детей и подростков с легким и среднетяжелым течением АД.
2. Для предотвращения обострения терапию следует начинать при появлении первых симптомов заболевания.
3. Лечение следует прекращать только после полного исчезновения симптомов и возобновлять при их рецидиве.
4. Крем наносят тонким слоем на пораженную поверхность 2 раза в день и осторожно втирают до полного впитывания (можно наносить на кожу любых частей тела, включая голову, лицо, шею)
5. Смягчающие средства нужно применять сразу после нанесения крема. Однако после водных процедур смягчающие средства следует применять перед нанесением крема.
6. Ограничений общей суточной дозы наносимого препарата, площади обрабатываемой поверхности кожи или длительности лечения не существует.
7. При отсутствии эффекта при применении Элидела через 5 дней, а также при тяжелом АД используются местные гормональные препараты.
Элидел 1% крем является безопасным и эффективным средством лечения АД, имеющим ряд преимуществ перед местными гормональными препаратами
Статью подготовил: Дмитрий БУЗА, врач аллерголог-иммунолог высшей категории, кандидат медицинских наук, заведующий аллергологическим отделением УЗ «4-я городская детская клиническая больница» г. Минска.
Источник
Элидел: назначение, особенности, где купить
Медикаментозное средство наружного применения для избавления от кожных заболеваний. Не содержит гормонов, хорошо переносится, разрешено к использованию с раннего возраста.
Состав и форма выпуска
Лекарственный препарат Элидел содержит пимекролимус — вещество, быстро подавляющее воспалительные процессы в тканях кожи без влияния на местный и системный иммунитет. Фактически это — уникальное, не имеющее аналогов соединение избирательного действия, которое справляется с обширными дерматитами и экземами, не нанося вреда организму.
Элидел выпускается в единственной фармацевтической форме — в виде 1-процентного крема, упакованного в металлические тубы по 15 и 30 г. Кроме активного компонента в составе медикамента:
цетиловый, бензиловый, олеиловый, стеариловый спирты;
Тубы с кремом пакуются в картонные коробки, снабжены инструкцией по применению.
Механизм действия препарата
При контакте с кожей помикролимус избирательно блокирует выделение медиаторов воспаления и цитокинов, не подавляя полностью активность иммунную систему и не накапливаясь в тканях, в отличие от гормонов. Элидел не взаимодействует с эндотелиальными клетками, не уменьшает синтез фибробластов и керациноцитов, не вызывает нарушения целостности кожных покровов.
Препарат действует местно, эффективно подавляет воспалительные процессы, препятствует распространению патологии. В системный кровоток вещества крема всасываются в микроскопических дозах, метаболиты Элидела в организме практически не обнаруживаются.
В течение 5–7 дней с начала лечения препарат снимает кожный зуд, жжение, уменьшает покраснения и отеки. Полное излечение воспалительного процесса занимает, в среднем, 2–3 недели.
Лечебное средство не оказывает агрессивного воздействия на ткани, помогает сократить применение глюкокортикостероидов при обширных воспалениях. В некоторых случаях Элидел можно применять в качестве монотерапии длительное время без негативных последствий для организма.
Когда и как нужно использовать Элидел: инструкция
Крем необходимо применять для лечения экзем и дерматитов неинфекционного характера, в том числе атопического. Препарат разрешен для устранения высыпаний на коже у младенцев с 3 месяцев.
Наносить Элидел на пораженные участки рекомендуется не менее 2 раз в сутки: кожу предварительно вымыть и осушить мягкой салфеткой, выдавить и распределить крем тонким слоем, слегка втирая в поверхность до полного впитывания;
для участков кожи 25 см² достаточно около 1 г. средства;
окклюзионных повязок после использования Элидела не требуется;
при необходимости повторять нанесение средства можно чаще.
При острых дерматитах препарат применяют короткими курсами, пока воспаление, жжение и отечность не исчезнут. В случае регулярных или хронических признаках патологии разрешено использовать Элидел в течение длительного времени ежедневно.
Крем подходит лечения любых частей тела, включая кожу шеи и лица, внутренние стороны бедер. Он хорошо справляется с опрелостями у детей и взрослых. Чем раньше начать его использование, тем быстрее удается устранить все неприятные симптомы. При рецидивах дерматитов применять Элидел можно повторно. Рекомендации по терапии для пациентов разного возраста одни и те же. При необходимости разрешено сочетать препарат с гормональными медикаментами.
В период лечения нанесение крема можно совмещать с уходовыми и косметическими средствами, соблюдая перерыв между медикаментом и ими в 15–20 минут. На всем протяжении курса нежелательно подвергать кожу открытым солнечным лучам. Выходя на улицу нужно закрывать очаги поражения одеждой, не посещать солярий, отказаться от посещений пляжей.
Побочные эффекты
В первые дни использования крема вероятно кратковременное усиление жжения, снижение чувствительности кожи. По мере продолжения лечения неприятные ощущения у продаются и проходят. Под воздействием ультрафиолетовых лучей возможно появление пигментных пятен, чрезмерной сухости, шелушения.
При аллергической реакции на крем усиливаются симптомы воспаления, увеличивается местный отек, появляется сильное раздражение.
Противопоказания
Отказаться от терапии кремом Элидел необходимо если:
возраст больного не достиг 3 месяцев;
есть склонность к индивидуальной непереносимости компонентов средства;
в местах предполагаемого нанесения крема есть крупные родинки, вирусные папилломы, повреждения покровов: глубокие царапины, ссадины, трещины или ранки, кожа кровоточит;
дерматит осложнен грибковой, паразитарной или бактериальной инфекцией;
имеются опухолевые процессы.
Элидел нельзя применять при генерализованной эритродермии, выраженном иммунодефицитном состоянии, наносить его на слизистые оболочки. Запрещено мазать на область сосков. В период беременности или лактации препарат разрешен, если отсутствуют патологические признаки и противопоказания к его использованию. Кормящим женщинам во время лечения необходимо наблюдать за поведением ребенка, так как неизвестно, проникают ли частицы крема в грудное молоко, впитываясь в организм с кожного покрова.
В случаях, когда на фоне применения Элидела обнаруживается кожная инфекция, курс прерывают. Возобновить его можно после лечения соответствующими противомикробными препаратами.
Стоимость
Купить Элидел можно в аптечных сетях и заказать в интернет-аптеках. Цена одной тубы крема весом 15 г. варьируется в пределах 800–920 рублей. Упаковка весом в 30 г. стоит от 1300 до 1460 рублей.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Авторизуйтесьчтобы оставлять комментарии
Возрастные ограничения 18+
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-77-02-011246 от 17.11.2020 Скачать.
Источник
Элидел
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Элидел – это лекарство, применяемое в дерматологии.
[1], [2], [3], [4], [5]
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению Элидела
Применяется для устранения атопической формы дерматита (средней либо лёгкой степени), при невозможности использования локальных кортикостероидов. Среди таких случаев:
- повышенная чувствительность относительно локальных кортикостероидов;
- отсутствие требуемого результата от применения кортикостероидов;
- необходимость нанесения на шею либо лицо, в области которых периодическое продолжительное использование кортикостероидов может оказаться неуместным.
[6]
Форма выпуска
Выпуск в виде 1%-ного крема, тюбике объёмом 15 г.
[7], [8]
Фармакодинамика
Элемент пимекролимус – это дериват макролактама аскомицина, обладающий противовоспалительными свойствами, а избирательно замедляющий процессы формирования, а затем высвобождения цитокинов (воспалительных проводников).
Значительная часть пимекролимуса специфически синтезируется с веществом макрофилин-12, а также угнетает кальцийзависимую фосфатазу – элемент кальциневрин. В результате происходит угнетение процесса активации Т-лимфоцитов – из-за блокировки транскрипции определённых ранее цитокинов.
Активный компонент Элидела соединяет в себе сильный противовоспалительный эффект, а также слабое воздействие на общие иммунные проявления.
[9], [10], [11], [12], [13]
Фармакокинетика
При обработке кремом поверхности кожного покрова показатели его действующего вещества внутри крови являются очень низкими, вследствие чего нет возможности определить процессы метаболизма лекарства.
Тесты in vitro относительно синтеза с белком плазмы определили, что 99,6% вещества синтезируются с ним. Наибольшая плазменная фракция пимекролимуса синтезирована с различными липопротеидами.
Внутри кожного покрова не отмечается метаболизма ЛС (во время тестов in vitro).
[14]
Использование Элидела во время беременности
Нет достаточной информации касательно использования ЛС у беременных. Тесты на животных не продемонстрировали после наружной обработки прямого либо опосредованного отрицательного влияния на развитие плода внутри утробы. А вот тесты перорального приёма лекарства на животных выявили развитие репродуктивной токсичности.
Так как пимекролимус при местном нанесении всасывается внутрь организма в минимальных количествах, вероятность развития осложнений у человека считается довольно низкой. Но при этом врачи всё равно не рекомендуют применять этот крем при беременности.
Элидел необходимо с осторожностью применять в период грудного вскармливания. Запрещается обрабатывать кремом области грудины и молочных желез, чтобы избежать возможности случайного проникновения ЛС в рот младенца.
Противопоказания
Противопоказаниями являются – непереносимость пимекролимуса и прочих макролактамов, а также остальных элементов лекарства. Помимо этого запрещено использовать крем детям младше 2-летнего возраста.
[15], [16]
Побочные действия Элидела
Использование крема может вызвать появление отдельных побочных эффектов:
- инфекционные заболевания: контагиозный моллюск;
- иммунные нарушения: проявления анафилаксии (сюда входят также тяжёлые формы патологии);
- расстройства метаболических процессов: отсутствие толерантности к алкогольным напиткам (зачастую сразу после употребления спиртного появляются высыпания, приливы крови, опухоли либо зуд);
- проблемы с кожным покровом и подкожным слоем: инфекционные процессы на коже (например, фолликулит), а кроме того импетиго и фурункулы, герпес опоясывающего либо простого типа, герпесная форма дерматита (экзема герпетического типа) и кожная папиллома. Могут появляться реакции аллергии, среди которых крапивница и высыпания, отёк Квинке и изменения оттенка кожного покрова (гипо- либо гиперпигментация);
- системные расстройства и локальные проявления: чувство жжения на участке обработки кремом, а также различные реакции в этой области (такие, как зуд, боль, сухость и раздражение, а кроме того эритема, высыпания, шелушение с парестезиями и отёчность).
Во время постмаркетингового использования крема изредка у пациентов развивались новообразования злокачественного типа (сюда включены также лимфомы кожного и прочих типов), а кроме того меланома. Но установить взаимосвязь с использованием Элидела в этом случае не удалось.
Есть информация о появлении лимфаденопатии (выявлена во время проведения постмаркетинговых, а также клинических тестов), но её также не удалось связать с применением крема.
[17]
Способ применения и дозы
Длительность курса терапии назначает доктор, с учётом степени выраженности, а также стадии болезни.
Крем разрешается использовать кратковременными курсами, чтобы убрать симптомы и проявления экземы атопического типа, а помимо этого периодически применять в течение большого отрезка времени – как профилактику обострения патологии.
Терапию требуется начинать сразу после возникновения первых симптомов атопической формы дерматита. Кремом нужно обрабатывать исключительно области, поражённые болезнью. Лекарство применяется короткими курсами, только в периоды обострения патологии. После исчезновения признаков нарушения требуется прекратить использование Элидела. Курс терапии должен быть кратковременным и периодическим.
Лекарство наносится на поражённые области тонким слоем – 2 раза за сутки.
По сведениям тестирований, периодическое использование крема возможно на протяжении до 1-го года.
Если по прошествии 6-ти недель курса не возникнет улучшения либо наоборот будет отмечено ухудшение, лечение следует отменить. При этом также необходимо провести повторную диагностику заболевания и продумать схему последующих лечебных мероприятий.
Кремом разрешается обрабатывать все участки кожного покрова (также шею с головой и лицом, а вместе с этим интертригинозные зоны – в области гениталий с паховыми складками), исключая лишь области слизистых. Запрещено также закрывать места обработки тугими повязками.
Рекомендуется также сразу после нанесения крема обрабатывать кожу смягчающими препаратами.
Размеры доз и методика использования крема для детей аналогичны описанным выше рекомендациям.
[18], [19]
Взаимодействия с другими препаратами
Систематической оценки возможных взаимодействий крема с прочими медикаментами не производилось. Вещество пимекролимус метаболизируется только с элементом CYP 450 3A4. Так как у Элидела низкая степень всасывания, вероятность его взаимодействия с системными лекарствами довольно низка.
Существующая информация подтверждает, что лекарство разрешено использовать в комбинации с антигистаминными ЛС, антибиотиками, а также ГКС (назального, орального либо ингаляционного типа).
Возможность взаимодействия медикамента при вакцинации также очень низка (но только теоретически, потому как подобные тесты не проводились). Из-за этого лицам с патологиями диссеминированного либо распространённого типа требуется выполнять вакцинацию в те периоды, когда крем не используется.
Нет информации о сочетанном применении с иммуносупрессорами, используемыми для устранения экземы атопического типа (среди них УФ-излучение В, а также А спектров, а помимо этого PUVA-терапия (вещество псорален вместе с УФ-облучением А-спектра) циклоспорин типа А и азатиоприн).
Требуется избегать чрезмерного УФ-облучения кожного покрова (сюда входит PUVA-, а также УФ-терапия и применение соляриев) во время лечения кремом.
Изредка отмечались случаи с появлением сыпи, красноты, зуда, жжения либо отёчности сразу после употребления спиртного у людей, использовавших крем.
[20], [21]
Источник